Tá Tástáil Mear-Antaigin SARS-CoV-2 (Óir Colóideach) le haghaidh féintástála beartaithe chun Antigen SARS-CoV-2 (próitéin Nucleocapsid) a bhrath go cáilíochtúil i samplaí seile daonna in vitro.
1. scagadh mais daonra, mar shampla ospidéal, aerfort, stáisiún, pobal, etc.
2. faireachas leanúnach gearrthéarmach.
* Eiseamal swab sróine roimhe seo, neamh-ionrach
* An-simplí a úsáid
* Áisiúil, níl aon ionstraim ag teastáil
* Mear, torthaí laistigh de 15 ~ 20 nóiméad
* Costas-éifeachtach
Tá cúig chomhpháirt sa cháithnín víreas SARS-CoV-2: slabhra géine RNA agus ceithre phróitéin. Is é Próitéin Spike (S) an ciseal is forimeallaí den cháithnín, agus tá an Clúdach víreasach faoi bhun an Spike comhdhéanta de Phróitéin Clúdach (E) agus Próitéin Membrane (M). Is é an croí atá laistigh den chlúdach ná struchtúr fillte helical comhdhéanta de slabhraí géine RNA agus próitéiní Nucleocapsid (N). Trí úsáid a bhaint as prionsabal ceangailteach sonrach antaigin agus antashubstainte, is féidir le antashubstaint láithreacht antaigin SARS-CoV-2 (próitéin Nucleocapsid) a bhrath.
Buntáistí thar Elisa agus PCR
Modh | ELISA Kit | RT-PCR | Trealamh Tástála Óir Collóideach (Coolóideach Gold) |
Costas Ionstraim | Daor | Daor | Cheap |
Am Braite | Níos faide | Níos faide | Gearr |
Aimpliú Sainiúlacht |
Níos láidre | Níos láidre | Níos láidre |
Timpeallachta Riachtanais |
Ard | Ard | Íseal |
Oibríocht Deacracht |
Ard | Ard | Íseal |
Bunaíodh feidhmíocht na Tástála Mear-Antaigin SARS-CoV-2 (Colloidal Gold) agus bailíodh 859 eiseamal go hionchasach ó othair shiomptómacha aonair a raibh amhras fúthu go raibh COVID-19 orthu. Bailíodh eiseamail swab sróine roimhe seo agus tástáladh iad de réir cheanglais na dtreoracha úsáide. Chomhlíon stóráil, iompar agus braite samplaí tar éis an bhailiúcháin ceanglais ábhartha na dtreoracha úsáide. Ag an am céanna, rinneadh imoibrí braite aigéad núicléiche éigeandála a bhrath SARS-CoV-2.
Achoimre ar fheidhmíocht chliniciúil ar Thástáil Mear Antigen SARS-CoV-2 WIZ (Colloidal Gold)
Torthaí Tástála | Torthaí Tagartha PCR | ||
Dearfach | Diúltach | Iomlán | |
Dearfach | 328 | 0 | 328 |
Diúltach | 14 | 517 | 531 |
Iomlán | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95.91% (CI. 93.25%~97.55%)
NPA: 100.00% (C.I. 99.26%~100.00%)
OPA: 98.37% (C.I. 97.28%~99.03%)
Dearbhaíonn sinne, an monaróir, leis seo, go gcomhlíonann an táirge/na táirgí mar a shonraítear thuas forálacha infheidhme Threoir 98/79/CE maidir le Feistí Leighis Diagnóiseacha in vitro. Coinníonn an monaróir an doiciméadacht theicniúil tacaíochta ar fad a léiríonn comhlíonadh agus is féidir leis an Ionadaí Údaraithe san Eoraip a chur ar fáil.
NÍL. | Ainm Táirge | eiseamail | Sonraíochtaí (T/Kit) |
CE Deimhniú |
1 | Tástáil Mear Antigen SARS-CoV-2 | nasopharyngeal/oropharyngeal bailiúchán eiseamail swab |
1/2/5/10/20/25 | TÁ |
2 | Tástáil Antaigin SARS-CoV-2 | nasopharyngeal/oropharyngeal bailiúchán eiseamail swab |
1/2/5/10/20/25 | TÁ |
3 | Tástáil Mear Antaigin SARS-CoV-2 (Seile) | seile | 1/2/5/10/20/25 | TÁ |
4 | Tástáil Mear Antaigin SARS-CoV-2 (Collóideach) | bailiúchán eiseamail swab sróine | 1/2/5/10/20/25 | TÁ |
5 | Tástáil Mear Antaigin SARS-CoV-2 (Sputum/Seile/Stól) | Spit/seile/feces | 1/2/5/10/20/25 | TÁ |
Modh Seachadta | Téarmaí Loingseoireachta | Achar |
Sloinn | TNT / FEDEX / DHL / UPS | Gach Tíortha |
Farraige | FOB/CIF/CFR/DDU | Gach Tíortha |
Iarnród | DDP | Tíortha na hEorpa |
Aigéan + Express | DDP | Tíortha na hEorpa /SAM/Ceanada/An Astráil/Oirdheisceart na hÁise/An Meánoirthear |
A: Tá muid sa réimse seo ar feadh níos mó ná 7 mbliana. Le táirgí ardchaighdeáin agus praghas iomaíoch níos fearr, tá súil againn ó chroí gnó comhthairbhiúil a fhorbairt lenár gcustaiméirí ar fud an domhain.
A: T / T, L / C, D / A, D / P agus mar sin de.
A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU agus mar sin de.
A: De ghnáth, déanfaidh sé 15 go 30 lá tar éis an éarlais a fháil Braitheann an t-am seachadta sonrach ar na míreanna agus ar chainníocht d'ordú.
A: Is féidir, is féidir linn a tháirgeadh le do shamplaí nó líníochtaí teicniúla.
A: Má tá an méid beag, beidh na samplaí saor in aisce, ach caithfidh na custaiméirí an costas cúiréireachta a íoc.
A: Tá, tá tástáil 100% againn roimh an seachadadh.
A: Coinneoimid dea-chaighdeán agus praghas iomaíoch chun a chinntiú go mbaineann ár gcustaiméirí leas; agus tá meas againn ar gach custaiméir mar ár gcara agus déanaimid gnó ó chroí agus déanaimid cairde leo.